Forside
Om OUHAfdelingerOdenseKlinisk Immunologisk AfdelingLedelse og organisationForskereAkkreditering
Om OUHAfdelingerOdenseKlinisk Immunologisk AfdelingLedelse og organisationForskereAkkreditering
Akkreditering
En akkreditering er resultatet af en uafhængig bedømmelse af afdelingens kompetence og evne til at udføre analyser i overensstemmelse med de gældende specifikationer.
I KIAs Kvalitetshåndbog kan man læse:
KIAs kliniske analyser har siden 2003 været akkrediteret iht. kravene i standarden DS/EN ISO/IEC 17025 - Generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence af DANAK (Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond). Fra primo 2008 har afdelingens analyser været akkrediteret iht. kravene i standarden DS EN ISO 15189 - Medicinske laboratorier - Særlige krav til kvalitet og kompetence. Akkrediteringen af KIA er en formel bekræftelse af afdelingens kompetence. Endvidere betyder akkrediteringen, at KIAs undersøgelsesresultater vil have umiddelbar accept i en lang række lande.
Kodeordene i denne tekst er: Krav, standard, kvalitet, accept og DANAK.
Krav |
Afdelingen skal opfylde generelle krav i internationale standarder inden for organisation og kvalitetsstyring, samt opfylde specifikke krav om faglig kompetence inden for forskellige metoder eller andre krav til bedømmelse af processer eller produkter. |
Standard |
En standard er et dokument, som beskriver fremgangsmåder, angiver specifikationer eller fastlægger fagudtryk. |
Kvalitet |
Ved på alle måder at leve op til standarder, lovgivningen og andre specifikationer kan KIA dokumentere, at afdelingens analyser og produkter lever op til kravene om kvalitet. |
Accept |
Når virksomheder eller myndigheder får forelagt dokumentation for, at et produkt eller en ydelse er bedømt af en akkrediteret virksomhed, kan de derfor have tillid til overholdelse af gældende krav. |
DANAK |
DANAK er en servicevirksomhed, som varetager administrationen af akkreditering og metrologi i Danmark på grundlag af en kontrakt med Sikkerhedsstyrelsen under Økonomi- og Erhvervsministeriet. |
KIAs akkreditering er således en bedømmelse af om laboratorier, certificerings- og inspektionsorganer opfylder krav i internationale standarder og dermed er kompetente til at udføre nærmere specificerede opgaver, for eksempel kalibrering af måleudstyr, prøvning af varer, certificering af virksomheders ledelsessystem eller udførelse af inspektionsopgaver.